Права пациентов в сфере онкогематологии
Материал актуален на май 2022 года.
Владимир Григорьевич Куранов, кандидат юридических наук, директор Центра медицинского права, член экспертного совета Бюро профилактической медицины медицинского отделения РАН.
Какой базовый документ регулирует сферу охраны здоровья
Ключевым законом в области здравоохранения является Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»1. Именно этот документ закрепляет, какие права и обязанности есть у пациента, как должна охраняться врачебная тайна, какие гарантии бесплатного оказания медицинской помощи (то есть профилактики, диагностики, лечения) предусмотрены российским государством.
Текст Закона об охране здоровья, как и тексты иных актов, о которых пойдет речь в данной статье, конечно, можно найти в интернете. Но если вы будете пользоваться обычными сайтами, то можете попасть на недействующую редакцию и совершить ошибку. Поэтому лучше всего читать интересующие вас законы, постановления Правительства и приказы Минздрава на официальном портале правовой информации по адресу www.pravo.gov.ru.
Этот ресурс всегда предоставит открытый и бесплатный доступ в режиме 24/7 к актуальной версии любого правового документа. Также можно пользоваться и сайтами справочных правовых систем (КонсультантПлюс, Гарант, Кодекс), однако на этих ресурсах далеко не все документы можно найти в открытом и бесплатном доступе.
Что такое программа государственных гарантий
Согласно Конституции, Россия является социальным государством. Это означает, что наша страна взяла на себя определенные обязательства поддерживать наиболее уязвимые категории населения. Так, в сфере здравоохранения социальная функция государства заключается в том, что оно гарантирует гражданам оказание значительного объема медицинской помощи бесплатно.
Государственные гарантии предполагают возможность получить бесплатное лечение:
Программа государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи подразделяется на базовую и территориальную2.
Какие права есть у пациента
Приоритет интересов пациента установлен в качестве одного из принципов охраны здоровья (ст. 6 Закона об охране здоровья). В рамках названного принципа пациент имеет право на уважительное и гуманное к нему отношение, на соблюдение по возможности религиозных и культурных традиций пациента, учет рационального использования времени пациента, на посещение родственниками.
Закон об охране здоровья предполагает и другие права пациента. Например, право на облегчение боли доступными методами и лекарственными препаратами, право на отказ от медицинского вмешательства, право на выбор врача и медицинской организации, право на получение информации о состоянии здоровья, право на возмещение вреда.
Закон № 323-ФЗ также закладывает основы права на лекарственное обеспечение (если пациент лечится в стационаре, в том числе в дневном). Льготы для отдельных категорий граждан установлены в иных документах, например, в Законе о социальной помощи, различных постановлениях Правительства РФ.
А есть ли у пациента обязанности
Да, обязанности есть. И ключевая из них — пациент обязан заботиться о состоянии своего здоровья. Эта формулировка включает в себя очень многое — и здоровый образ жизни, и отказ от вредных привычек, и прохождение профилактических осмотров и диспансеризации.
Но особо оговаривается, что пациент должен соблюдать режим, установленный врачом на период лечения, даже если человек лечится не в больнице, а дома. Соблюдая установленный режим, нужно неукоснительно выполнять назначения врача, принимать лекарства с той периодичностью и в тех дозировках, которые указаны в рецепте.
А находясь в больнице, пациент должен также соблюдать режим пребывания в лечебном учреждении (опять же проходить все процедуры и вовремя принимать лекарства, не употреблять спиртные напитки).
Что такое полис ОМС
Полис ОМС — это именно тот документ, который удостоверяет право человека (по терминологии закона об ОМС — застрахованного) на получение бесплатной медицинской помощи. По полису ОМС можно получить все виды бесплатной медицинской помощи, которые предусмотрены в базовой и территориальной программах госгарантий.
Полис ОМС может быть как бумажным, так и электронным (в виде пластиковой карты с чипом). В любом случае это бланк строгой отчетности со многими степенями защиты.
В полис вносятся сведения о застрахованном (фамилия, имя, отчество, дата и место рождения) и сведения о выбранной страховой компании (которая выдала полис). В случае замены страховой компании эти сведения также вносятся в полис ОМС.
Как получить полис ОМС
Лекарственное обеспечение по ОМС
Действующее законодательство разграничивает возможности бесплатного получения лекарств в зависимости от форм и условий оказания медицинской помощи.
Если лечение осуществляется амбулаторно (в поликлинике), то по общему правилу пациент приобретает лекарства самостоятельно, если он не относится к льготным категориям граждан (о льготах поговорим ниже).
При лечении в стационаре (и в дневном стационаре тоже) пациент должен быть обеспечен всеми лекарствами за счет программы госгарантий.
Какие лекарства можно получить в стационаре бесплатно
В соответствии с Законом об обращении лекарственных средств4, в России утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов5 (сокращенно ЖНВЛП).
Закон об охране здоровья предусматривает, что при нахождении пациента в стационаре (дневном стационаре) или при оказании скорой медицинской помощи либо помощи на дому, он (пациент) должен быть обеспечен бесплатно лекарствами (не только основными препаратами, но и сопутствующей терапией) в объеме не менее перечня ЖНВЛП. В данном случае стоимость лекарства в расчет не принимается. Если препарат входит в перечень ЖНВЛП, он должен быть предоставлен пациенту (естественно при наличии показаний, содержащихся в клинических рекомендациях либо в стандартах медицинской помощи).
Если пациенту назначен препарат, отсутствующий в перечне ЖНВЛП, но требующийся по жизненным показаниям (или из-за индивидуальной непереносимости лекарств из перечня), то такой препарат тоже будет бесплатным. Он должен быть назначен решением врачебной комиссии.
Какие существуют льготы на лекарственное обеспечение
Льгот на лекарственное обеспечение в России достаточно много. Они существуют как на федеральном, так и на региональном уровне.
15 декабря 2021 года в личном кабинете на портале госуслуг должно было появиться уведомление об имеющихся льготах по лекарственному обеспечению6. В настоящее время данная информация уже доступна в некоторых регионах, в остальных осуществляются технические доработки.
Что предусмотрено федеральной льготой (льготой ОНЛС)
Закон о социальной помощи7 предусматривает право инвалидов, детей-инвалидов, инвалидов войны, участников Великой Отечественной войны, ряда категорий военнослужащих на получение набора социальных услуг. В частности, набор социальных услуг включает обеспечение лекарствами из перечня ЖНВЛП. Чтобы получить препарат по федеральной льготе, он обязательно должен быть выписан по рецепту.
Рецепты на лекарственные препараты пациент получает в поликлинике, к которой он прикреплен. Для оформления льготного рецепта в регистратуру необходимо предъявить следующие документы8:
Право на льготу отражается в амбулаторной карте, которая помечается литерой Л. Рецепт оформляется на бумажном носителе или с согласия пациента в виде электронного документа.
Какие существуют льготы на региональном уровне
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 8909, субъекты Федерации должны финансировать обеспечение (бесплатное или со скидкой 50%) лекарствами ряд категорий пациентов.
Так, пациенты с онкологическими заболеваниями имеют право на бесплатное обеспечение по рецептам всеми лекарствами, перевязочными средствами для инкурабельных больных, а пациенты с гематологическими заболеваниями, гемабластозами, цитопенией, наследственными гемапатиями — цитостатиками, иммунодепрессантами, иммунокорректорами, стероидными и нестероидными гормонами, антибиотиками и другими препаратами для лечения данных заболеваний и коррекции осложнений их лечения.
Перечисленные препараты также должны быть включены в перечень ЖНВЛП. Финансирование по названной льготе должно быть заложено в территориальную программу госгарантий в каждом субъекте РФ.
Как осуществляется обеспечение лекарствами по высокозатратным нозологиям
К высокозатратным нозологиям (ВЗН) относятся следующие заболевания:
- гемофилия;
- муковисцидоз;
- гипофизарный нанизм;
- болезнь Гоше;
- злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей;
- рассеянный склероз;
- гемолитико-уремический синдром;
- юношеский артрит с системным началом;
- мукополисахаридоз I, II и VI типов;
- апластическая анемия неуточненная;
- наследственный дефицит факторов II (фибриногена) VII (лабильного) X (Стюарта-Прауэра);
- состояние после трансплантации органов и (или) тканей.
Обеспечение лекарствами пациентов с ВЗН регулируется Постановлением Правительства РФ от 26.11.2018 № 141610. Финансирование лекарств для лечения ВЗН осуществляется за счет средств федерального бюджета.
Каким образом обеспечиваются пациенты с орфанными заболеваниями
Орфанные — это редкие заболевания, частота их распространения — не более 10 случаев на 100 тысяч населения.
Полный список орфанных заболеваний (их более 200) размещен на сайте Минздрава. Отдельно утвержден перечень тех орфанных заболеваний, которые признаны жизнеугрожающими из-за высокой смертности (Постановление Правительства РФ от 26.04.2012 № 403)11.
На сегодняшний день к жизнеугрожающим орфанным отнесено 17 заболеваний, в том числе заболевания крови:
- пароксизмальная ночная гемоглобинурия (Маркиафавы-Микели);
- идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (синдром Эванса);
- дефект в системе комплемента, болезнь Фабри-Андерсона;
- и другие.
Именно в отношении приведенного перечня (по Постановлению № 403) установлены гарантии лекарственного обеспечения.
Для получения лекарств пациент должен быть включен в региональный сегмент соответствующего Федерального регистра, который ведет орган управления здравоохранением на территории субъекта РФ (департамент или министерство здравоохранения). Направление для включения в регистр должна подать медицинская организация, к которой пациент прикреплен.
Обеспечение лекарствами при орфанных заболеваниях осуществляется органами власти на уровне субъекта РФ. На настоящий момент нет единого порядка обеспечения препаратами таких пациентов. Следовательно, задача каждого региона утвердить и ввести в действие такой порядок. Обычно регион централизованно закупает препараты и передает в те учреждения, к которым прикреплены пациенты.
Куда обращаться, если ваши права нарушены
Практика показывает, что большую часть вопросов удается разрешить в процессе переговоров.
Список источников
- Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 26.03.2022) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // http://pravo.gov.ru, 22.11.2011.
- Федеральный закон от 29.11.2010 N 326-ФЗ (ред. от 06.12.2021) «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» // «Российская газета», N 274, 03.12.2010.
- Постановление Правительства РФ от 28.12.2021 N 2505 (ред. от 14.04.2022) «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов» // http://pravo.gov.ru, 31.12.2021.
- Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) «Об обращении лекарственных средств» // «Российская газета», N 78, 14.04.2010.
- Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (ред. от 30.03.2022) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» // http://www.pravo.gov.ru, 15.10.2019.
- Постановление Правительства РФ от 14.12.2021 N 2282 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» // http://pravo.gov.ru, 14.12.2021.
- Федеральный закон от 17.07.1999 N 178-ФЗ (ред. от 08.03.2022) «О государственной социальной помощи» // «Собрание законодательства РФ», 19.07.1999, N 29, ст. 3699.
- См. приказ Минтруда России N 929н, Минздрава России N 1345н от 21.12.2020 «Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан» // http://pravo.gov.ru, 11.05.2021.
- Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 (ред. от 14.02.2002) «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» // «Собрание законодательства РФ», 08.08.1994, N 15, ст. 1791.
- Постановление Правительства РФ от 26.11.2018 N 1416 (ред. от 26.06.2021) «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» // http://pravo.gov.ru, 27.11.2018.
- Постановление Правительства РФ от 26.04.2012 N 403 (ред. от 05.06.2020) «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента» // «Собрание законодательства РФ», 07.05.2012, N 19, ст. 2428.
Какой базовый документ регулирует сферу охраны здоровья
Что такое программа государственных гарантий
Какие права есть у пациента
А есть ли у пациента обязанности
Что такое полис ОМС
Как получить полис ОМС
Лекарственное обеспечение по ОМС
Какие лекарства можно получить в стационаре бесплатно
Что предусмотрено федеральной льготой (льготой ОНЛС)
Какие существуют льготы на региональном уровне
Как осуществляется обеспечение лекарствами по высокозатратным нозологиям
Каким образом обеспечиваются пациенты с орфанными заболеваниями
Куда обращаться, если ваши права нарушены
464313/hema/website/06.22/0